Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade
A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (16 de outubro), a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e uso de doze lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 mcg, suspensão injetável, cartucho com uma seringa de preenchida de vidro incolor de 0,5 ml. A vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos, para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.
A Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas. De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo.
Apesar de o recolhimento dos lotes, há outras vacinas de diferentes fabricantes registradas na Anvisa e disponíveis no mercado nacional.
Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.
A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (16 de outubro), a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e uso de doze lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada), apresentação de 10 mcg, suspensão injetável, cartucho com uma seringa de preenchida de vidro incolor de 0,5 ml. A vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos, para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.A Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas. De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo.
Apesar de o recolhimento dos lotes, há outras vacinas de diferentes fabricantes registradas na Anvisa e disponíveis no mercado nacional.
Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.
Lote Fabricação Validade
F98944 Janeiro de 2012 Dezembro de 2014
F64140 Janeiro de 2012 Dezembro de 2014
G71146 Agosto de 2012 Julho de 2015
G55523 Março de 2012 Fevereiro de 2015
H55231 Março de 2013 Fevereiro de 2016
H99458 Março de 2013 Fevereiro de 2016
H84071 Março de 2013 Fevereiro de 2016
H01021 Março de 2013 Fevereiro de 2016
J37392 Outubro de 2013 Setembro de 2016
H01039 Julho de 2013 Junho de 2016
J58373 Outubro de 2013 Setembro de 2016
J58374 Outubro de 2013 Setembro de 2016
Terceira Via/Show Francisco
Nenhum comentário:
Postar um comentário